… о необходимости увеличить возрастной ценз в программе обеспечения доступности дорогостоящих препаратов

Правительство попросили разработать новую схему доступа пациентов к инновационным препаратам
Новую схему обеспечения взрослых пациентов дорогостоящими инновационными препаратами предложил правительству Всероссийский союз пациентов (ВСП). Для людей до 19 лет с тяжелыми заболеваниями сейчас есть отдельный механизм получения таких лекарств - закупки государственного фонда "Круг добра". Но затем пациенты, которые выходят из-под опеки фонда, вынуждены даже судиться, чтобы региональные власти закупили им жизненно необходимое лекарство. ВСП предлагает создать для взрослых отдельную структуру, которая бы работала по аналогии с "Кругом добра". В Минздраве пообещали рассмотреть предложенную дорожную карту, но напомнили, что с бюджетов регионов, которые должны обеспечивать таких пациентов, уже была снижена нагрузка. А госфонд заявил о готовности помогать пациентам и более старшего возраста.
Улучшить доступ к лекарствам
Всероссийский союз пациентов направил обращение в правительство, где предложил дорожную карту по обеспечению доступности инновационной лекарственной терапии. Она должна решить проблему отсутствия преемственности в лечении, когда дети с редкими заболеваниями вырастают и оказываются без помощи в своем регионе, рассказал "Известиям" сопредседатель ВСП Юрий Жулев.
- Такое отношение к "редким" пациентам может привести к тому, что затраты и усилия государства по сохранению качества их жизни могут быть перечеркнуты за несколько недель или месяцев, - подчеркнул он.
Поэтому в дорожной карте ВСП предлагает постепенно интегрировать современные препараты в программу госгарантий и предоставлять доступ к ним еще до регистрации в РФ - по этому принципу сейчас получают некоторые дорогостоящие лекарства подопечные госфонда "Круг добра".
Минздрав пациенты попросили подготовить предложения в правительство о формировании отдельного канала финансирования для инновационных препаратов для взрослых пациентов - с оценкои? варианта создания отдельного фонда финансирования.
"Внедрение механизма лекарственного обеспечения для совершеннолетних пациентов с орфанными заболеваниями позволит снизить инвалидизацию и смертность таких пациентов, обеспечить системныи? подход, гарантирующии? последовательное развитие инициативы президента РФ о создании фонда "Круг добра", - говорится в дорожной карте.
Там же предлагается погрузить новые диагностические методики в систему ОМС, например ряд скринингов на редкие мутации, медико-генетическое консультирование и пренатальную молекулярно-генетическую диагностику. В документе говорится о необходимости создания единой системы полноценноий медицинскоий помощи для орфанных пациентов, которая бы включала в себя систему мониторинга обеспечения пациентов лекарствами, медицинскими изделиями и лечебным питанием, доступом к необходимым медицинским услугам и реабилитации по месту проживания.
В пресс-службе "Круга добра" "Известиям" сообщили, что заранее предупреждают регионы о необходимости предусмотреть финансирование дальнейшей терапии для конкретных детей в их бюджете.
- Переход наших подопечных во взрослую систему здравоохранения для нас очень волнителен, мы переживаем за их судьбу, - сообщили в организации. - Мы рассчитываем, что поручение президента о постепенном расширении возрастных рамок подопечных фонда позволит нам через некоторое время взять на себя обеспечение орфанных пациентов и более старшего возраста.
СПРАВКА "ИЗВЕСТИЙ"
Фонд "Круг добра" функционирует с 5 января 2021 года, он работает как дополнительный механизм организации и финансового обеспечения медпомощи детям с тяжелыми заболеваниями - всего в его перечне 89 нозологий. С момента создания он оказал помощь более 23 тыс. детей. За три года работы фонд направил на закупку лекарств и медицинских изделий 213 млрд рублей.
В 2023 году порог 19-летия перешагнули 95 подопечных фонда, в 2024-м поддержки лишатся 259. В фонде также сообщили, что уже подготовили документы, расчеты, обоснования для дальнейшего расширения возрастных рамок и ожидают внесения правок в нормативно-правовые акты.
Пациенты не могут получить лекарства
В конце января 2024 года минздрав Новосибирской области обжаловал решение областного суда - ведомство обязали предоставить 21-летней Татьяне Дроздовой незарегистрированное лекарство для лечения тяжелого комбинированного иммунодефицита - это наследственное заболевание, требующее пожизненной терапии. В минздраве заявили, что препарат не входит в региональный список для закупок.
Вице-председатель Общества пациентов с первичным иммунодефицитом, которое помогает Татьяне Дроздовой, Наталья Берсенева указала, что такой препарат людям до 19 лет сейчас закупает государственный фонд "Круг добра", но в 21 год девушка уже не может стать его подопечной.
- Обидно, что мы не можем добиться доступа к дорогостоящей терапии для взрослых пациентов, даже когда речь идет о жизни и смерти, - сказала она "Известиям".
Своей историей с "Известиями" также поделился Даниил Сизов с болезнью Помпе - это редкое наследственное заболевание, связанное с повреждением мышечных и нервных клеток по всему организму. Он рассказал, что был подопечным "Круга добра" в 2021 году, но тогда фонд помогал только детям до 18 лет. Когда юноша вышел из-под его опеки, обязанность обеспечивать его лекарствами перешла Орловской области. Но в регионе ему отказали в выдаче препарата - при прохождении медико-социальной экспертизы Даниилу не дали инвалидность. Спустя полгода он всё же добился закупки - через суд.
Наталья из Москвы, страдающая муковисцидозом (сопровождается нарушениями в работе органов дыхания или желудочно-кишечного тракта), рассказала "Известиям", что ей неоднократно отказывали в закупке необходимого ей лекарства, несмотря на решения врачебной комиссии и федеральных консилиумов. А юрист АНО "Дом редких", которая помогает пациентам с орфанными заболеваниями, Кирилл Куляев рассказал "Известиям", что аналогичные проблемы в прошлом году были у взрослых пациентов в Крыму, Алтайском и Приморском краях.
Ответственность регионов
Юрий Жулев в разговоре с "Известиями" предположил, что проблему могло бы частично решить и расширение границ возраста подопечных "Круга добра" до 21 года. А внештатный специалист Минздрава по медицинской генетике Сергей Куцев поддержал создание аналога фонда "Круг добра" для вышедших из-под его опеки пациентов.
На круглом столе в декабре 2023 года он констатировал, что регионы не справляются со своими обязательствами по лекарственному обеспечению "редких" пациентов. По его словам, "есть порядочные субъекты, но есть и те, которые не выдают пациентам показанные им дорогостоящие лекарства, ссылаясь на нехватку средств в региональном бюджете".
- Однако позиция власти по данному вопросу заключается в том, что взрослые пациенты с заболеваниями, не включенными в федеральные льготные программы, - это ответственность регионов, - отметил он.
В Минздраве "Известиям" сообщили, что обращение ВСП ведомство получило, "оно будет рассмотрено в установленном порядке". Тем не менее в министерстве напомнили, что на федеральный уровень уже был передан ряд закупок препаратов для лечения заболеваний, включенных в перечень орфанных заболеваний, что "позволило снизить нагрузку на бюджеты субъектов Российской Федерации". Так, с 2019 года на федеральный уровень была передана программа по лечению пяти редких заболеваний, что тогда же высвободило в субъектах страны около 10 млрд рублей.
"И с 2020 года передача еще двух нозологий привела к дополнительной возможности у субъектов РФ обеспечить региональных льготников на сумму 2 млрд рублей", - напомнили в Минздраве.
Эти меры дали возможность регионам реализовывать свои полномочия по обеспечению препаратами нуждающихся в них граждан, указали в ведомстве.

Валерия МИШИНА, София ПРОХОРЧУК. Известия, 12 февраля 2024 года