Правительство хочет "синхронизировать"
его с разработкой отечественных вакцин
Правительство отодвинуло сроки внесения новых прививок в нацкалендарь.
Теперь вакцины от ротавируса и вируса папилломы человека попадут
в него только в 2025 году, а вакцина против ветряной оспы - в 2027
году. Минздрав поясняет, что это нужно для синхронизации со сроками
выхода на рынок локализованных или отечественных вакцин. Между тем
врачебное и пациентское сообщества давно ждут расширения нацкалендаря.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов Ян Власов считает,
что в первую очередь под контроль нужно взять опасные инфекции -
менингококк и ветряную оспу.
Правительство РФ внесло коррективы в план мероприятий "Стратегии
развития иммунопрофилактики инфекционных болезней до 2035 года".
Изменения коснулись Национального календаря профилактических прививок
(НКПП). Предполагается, что вакцина против ротавируса войдет в нацкалендарь
в 2025 году, хотя изначально планировалось, что это произойдет в
2022 году. Также сдвинуты сроки пополнения НКПП вакциной от ветряной
оспы - с 2023 на 2027 год, и от вируса папилломы человека (ВПЧ)
- с сентября 2023 на сентябрь 2025 года. Кроме того, с ноября 2023
года на ноябрь 2025 года перенесена дата предоставления правительству
доклада по определению подлежащего вакцинации контингента и по финансовому
обеспечению закупок.
План мероприятий по реализации "Стратегии развития иммунопрофилактики"
утвержден правительством в марте 2021 года. Сейчас в рамках НКПП
в России бесплатно прививают всех детей от рождения до 18 лет и
взрослых из групп риска от 12 инфекций: туберкулеза, вирусного гепатита
В, пневмококковой инфекции, коклюша, столбняка, дифтерии, полиомиелита,
гемофильной инфекции типа b, кори, краснухи, эпидемического паротита
и гриппа.
Помощник министра здравоохранения России Алексей Кузнецов сообщил
"Ъ", что сейчас продолжаются локализация производства
вакцинных препаратов и создание отечественных вакцин. "Предлагаемые
изменения синхронизируют сроки включения новых вакцинаций со сроками
выхода на рынок локализованных или отечественных вакцин. Они обсуждены
с главными внештатными специалистами министерства с учетом эпидемиологической
ситуации", - заявил "Ъ" господин Кузнецов. Он отметил,
что "главный принцип" формирования нацкалендаря - обеспечение
устойчивого доступа к вакцинам вне зависимости от внешних факторов.
Алексей Кузнецов также напомнил, что уже сегодня вакцинопрофилактика
против ротавирусной инфекции, ветряной оспы и вируса папилломы человека
может проводиться и вне рамок НКПП - по решению субъектов РФ.
Главный внештатный детский специалист по профилактической медицине
Минздрава Лейла Намазова-Баранова говорила "Ъ", что, хотя
у нас "традиционно высокие" охваты рутинной вакцинацией,
позиций в календаре профилактических прививок в РФ сегодня меньше,
чем в США, Австралии или странах ЕС (там 17-19). Она отмечала, что
врачи ждут, когда всех наших детей и взрослых можно будет эффективно
защищать от менингококка и ветрянки, ротавируса и папиллома-вируса,
гепатита А и клещевого энцефалита.
"Если прививка включена в нацкалендарь, ее предоставляют бесплатно
и можно сделать ее в поликлинике. В случае отсутствия определенной
вакцинации в НКПП этот вопрос остается на самостоятельное решение
взрослым, родителям и их детям, педиатру и терапевту, эпидемической
ситуации", - говорит врач-терапевт медтехкомпании "Доктор
рядом" Юлия Фокина.
При этом, по ее словам, экономический ущерб для государства от этих
трех инфекций - ротавируса, ВПЧ и ветряной оспы - достигает нескольких
десятков миллиардов рублей суммарно ежегодно.
Госпожа Фокина указывает, что вакцины, которые профилактируют эти
заболевания, пока не производятся в РФ. Отмечаются сложности с локализацией
зарубежных препаратов, в бюджет закупок конкретные вакцинные препараты
также не включены: "Вероятно, именно с этим связано отсутствие
вакцинации от этих заболеваний в НКПП, так как невозможно будет
обеспечить вакцинами население".
Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов называет ситуацию
с вакциной против ротавируса "замкнутым кругом". Он отмечает,
что существует совместный с индийскими партнерами проект по локализации
препарата в России. "Но партнеры хотят гарантий, что препарат
будет закупаться. А поскольку он пока не включен в нацкалендарь,
то гарантий госзакупок нет, - говорит господин Беспалов. - Естественно,
это тормозит старт проекта. Потому что далеко не все компании-разработчики
могут инвестировать в продукт на ранних стадиях, тут требуется либо
партнерство, либо госгарантии". Для государства, по его мнению,
проблема состоит в том, что пока нет понимания цен, по которым препараты
можно закупать.
Сопредседатель Всероссийского союза пациентов невролог Ян Власов
считает, что в первую очередь под контроль нужно взять менингококк
и ветряную оспу.
Он напоминает, что ветряная оспа имеет высокий процент смертности.
Есть риск возникновения оспенного энцефалита - это нарушения центральной
нервной системы, когда может возникнуть паралич. Эпидемический менингит
протекает с тяжелыми симптомами, выжившие могут столкнуться с нарушением
функций головного мозга. "Деньги на прививочные кампании нужно
изыскать, нельзя все время переносить сроки включения новых вакцин
в НКПП, - настаивает господин Власов. - ВСП неоднократно обращался
с доводами в правительство, например, о необходимости организовать
с 2023 года вакцинацию от менингококка. Тем более что в конце 2022
года были зафиксированы вспышки менингококковой инфекции. В Подмосковье
число заболеваний выросло в три раза, в Краснодарском крае - в пять
раз". Ян Власов предполагает, что вспышки могут повториться
на фоне роста миграционных потоков из Таджикистана, Узбекистана
и Украины: "Например, на Украине за последние 30 лет не было
ни разу сделано обязательной вакцинации в рамках госпрограммы. Не
лучше обстоит ситуация с доступностью вакцин в Узбекистане и Таджикистане".
Господин Власов предполагает, что пополнить НКПП "вполне реально"
отечественными вакцинами при организации госзаказа.
Отметим, единственной ближайшей вакциной-кандидатом, сроки на включение
в нацкалендарь которой не были перенесены, стал препарат от менингококковой
инфекции с применением четырехвалентной вакцины (против серогрупп
A, C, W, Y). Планируется, что она станет доступна в России в 2025
году. 21 февраля стало известно, что Минздрав выдал разрешение на
проведение клинического исследования вакцины индийской компании
Serum Institute.